+
Curcix (tableta) Curcix Tableta 6,25 mg Nje tablete përmban: Principi aktiv: carvedilol 6,25 mg. Shtesa: sakaroze, monohidrat laktoze, povidon, anhidrid koloidal i silicio, crospovidon, stearat magnezi, oksid hekuri i verdhë. Curcix Tableta 25 mg Nje tablete përmban: aktiv Princip: Carvedilolo 25 mg. Shtesa: sakaroze, monohidrat laktoze, povidon, anhidrid koloidal i silicio, crospovidon, stearat magnezi. Forma farmaceutike dhe paketimi: Tableta Blister me 28 tableta nga 6,25 mg QE mund të ndahen. Blister me 28 tableta nga 25 mg QE mund të ndahen. Kategória FARMAKOTERAPIKE Betabllokues të pashoqëruar, bllokues të receptorëve alfa-beta-adrenergjike. Mjekimi i hipertensionit esencial arteriosa, karvadiloli indikohet për mjekimin e hipertensionit arteriosa esencial. Mund të përdoret i Vetem ose i shoqëruar me antihipertensivë të tjerë, sidomos mi diuretikët tiazidikë. Mjekimi i Angina pectoris. Mjekimi i dekompesimit kardiak. KUNDËRINDIKIMET Mbindjeshmëri ndaj principit Aktiv ose ndaj kujtdo prej shtesave. Karvediloli është i kundërindikuar në rastet e dekompesimit kardiak të klasës IV NYHA (klasifikim Sipas Shoqatës Së Zemrës Së Nuova Yorkut) QE nuk korespondon mi terapinë standart qe kerkon mjekim mi isotropo në rrugë endovenose, NE pacientët mi Bllok atrio-ventrikular të gradi II dhe III , Ne mosfunksionimet e nyjes sino-atriale (sindrome del seno malato, Blloku i kompresuar seno-atriale), asma në, NE pacientët mi stori bronkospastike, NE bronkopneumopatitë kronike obstruktive (SPOK) mi Componente bronkospastike, NE prezencën e alteracioneve të funksionit hepatik, gjatë gjidhënies, Ne prezencën e bradikardisë Së theksuar (& lt; 50 rrahje / min), shokut kardiogjen, NE rastet e hipotensionit të Rende (presioni sistolik & lt; 85 millimetri Hg) Si edhe beta-bllokuesit e tjerë, Karvediloli NUK Duhet përdorur në pacientët me feokromocitomë të pakontrolluar nga alfa-bllokuesit, acidozë metabolike. Shtatëzënia dhe gjidhënia (shih Përkujdesje të veçanta) PËRKUJDESJE GJATË PËRDORIMIT Në pacientët mi dekompesim kardiak të kontrolluar Nga digitali, diuretikët dhe ACE-inhibitorët Karvediloli Duhet përdorur mi kujdes Pasi si Karvediloli ashtu edhe Digitali ngadalësojnë përçueshmërinë atrio-ventrikulare. Karvediloli Duhet përdorur mi kujdes në pacientët mi diabet mellito Pasi shenjat fillestare të një hipoglicemie akute mund të maskohen ose pakësohen. Në pacientët mi mellito diabet insulinovartes preferohet Terapi e ndryshme NGA Ajo mi beta-bllokues. Në pacientët diabetikë me dekompesim kardiak, përdorimi i Karvedilolit mund të shoqërohet mi një përkeqësim të kontrollit të glicemisë. Për kete arsye është e udhes QE në pacientët diabetike të bëhet një Kontroll i shpeshtë dhe rregullim i sonnecchia Së antidiabetikëve. Nje përkeqësim i funksionit renale reversibël është Vene ri gjatë përdorimit të Karvedilolit sidomos në pacientët mi dekompesim kardiak dhe me presion arteriosa të ulët (presioni sistolik & lt; 100 mm Hg), NE pacientët mi kardiopati iskemike, vaskulopati sistemike, dhe \ ose insufiçiencë renale. Në pacientët mi dekompesim kardiak të cilët Kane edhe cheto faktorë Risku, funksioni renale Duhet monitoruar gjatë kohës Së rritjes Së sonnecchia dhe në RAST të përkeqësimit të funksionit renale Duhet ndërprerë mjekimi ose Duhet ulur Doza. Mjekimi mi Karvedilol nuk Duhet të ndërpritet në mënyrë të menjëhershme, sidomos në pacientet mi kardiopati iskemike. Në Keta paciente mjekimi mi Karvedilol Duhet të ulet ngadalë dhe ndalimi i përdorimit të TIJ Duhet të Vije të paktën pas një periudhe prej 1 Deri 2 javësh. Karvediloli Duhet të përdoret mi kujdes në pacientët mi Vaskulopati periferie sepse beta bllokuesit mund të rëndojnë simptomat e insufiçiencës arteriale. Në pacientët QE vuajnë nga probleme cirkulatore periferie (FENOMENI Raynaud) mund të vërehet agravim i simptomatologjisë. Karvediloli Së bashku mi bllokues beta të tjerë mund të fshehin simptomat e një tireoksikoze. Kujdes i veçantë Duhet treguar në pacientët të cilet Duhet ti nënshtrohen një ndërhyrjeje kirurgjikale për të shkak sinergjise midi efektit inotrop negativ dhe hipotensiv të Karvedilolit dhe anestetikëve. Karvediloli Mund të JAPE bradikardi. Doza e TIJ Duhet ulur në rastet kur frekuenca kardiake bie nen 55 rrahje në minuto. Karvediloli Duhet përdorur mi kujdes në pacientët mi precedente të rasteve të Renda të hipersensibilitetit ose në ata paciente QE Jane duca kryer Terapi desensibilizuese Pasi beta bllokuesit mund të rritin si sensibilitetin ndaj alergenëve ashtu edhe rendimin e një reaksioni anafilaktik. Në pacientët mi fenomene të mëparshme psoriatike qe lidhen mi përdorimin e beta bllokuesve, karvediloli Duhet përdorur Vetem pas një vlerësimi të kujdesshëm të raportit rrezik \ përfitim. Në pacientët Ne te cilët është e nevojshme përdorimi i Karvedilolit i kombinuar me kalcio-antagoniste të tipit të verapamilit apo diltiazemit, ose preparato aritmie, është e nevojshme monitorimi paraprak i kujdesshëm i ECG-se dhe presionit arteriosa. Karvediloli Duhet përdorur mi kujdes në pacientët mi ipotensione të lëvizshëm ose sekondar përderisa nuk ka Akoma të Dhena klinike të dokumentuara. Në pacientët mi feokromocitome Duhet filluar mjekimi mi një preparat alfa-bllokues para se te fillojë mjekimi mi një bllokues beta cfarëdolloj. Edhe pse Karvediloli ka veti si alfa ashtu edhe beta-bllokuese nuk ka të Dhena klinike për përdorimin në Kete grup pacientësh. Për kete arsye Duhet treguar kujdes i veçantë në rastet e përdorimit të Karvedilolit në paciente ku dyshohet një feokromocitome e mundshme. NDËRVEPRIMET Ashtu si është Vene re edhe për beta-bllokuesit e tjerë, edhe Karvediloli mund të fuqizojë veprimin e preparateve të tjera me efekt antihipertensiv (per shembull antagonistet e receptoreve alfa1) ose të preparateve mi efekt hipotensiv si efekt sekondar të pneumatici. Përdorimi i reserpinës ose i inhibitorëve të monoaminooksidazes, Se mi bashku beta-bllokuesit mund të sjelle ipotensione dhe \ ose bradikardi të Rende. Në Raste të veçanta jane Vene ri shqetësime të përçimit (rrallë me probleme hemodinamike) pas marrjes nga të Goja Kavedilolit dhe diltiazemit Së bashku. Për kete arsye ashtu si edhe për beta-bllokuesit e tjerë në rastet e përdorimit të Karvedilolit mi kalcioantagonistët si verapamili apo diltiazemi, ose në Raste e përdorimit të Karvedilolit mi antiaritmikët e klasës I. Duhet kryer me kujdes Controlli i ECG-se dhe tensionit arteriosa . Cheto preparato nuk Duhet të Merren Së bashku në rrugë endovenose. Në vazhdim të administrimt Së bashku te Karvedilolit dhe digoksinës në pacientët ipertensivë, përqëndrimi minimo i digoksinës në gjendjen stacionare (stato stazionario) rezultojnë të rritura me 16%. Rekomandohet një monitorim i kujdesshëm i digoksinemisë CDO qui Qe fillohet, modifikohet apo ndërpritet mjekimi me Karvedilol. Përdorimi i njëhershëm i Karvedilolit dhe glikozideve kardiake mund të zgjasë përçimin atrioventrikular. Ne RAST se shihet e nevojshme ndërprerja e mjekimit mi Karvedilol dhe klonidinë kur ato jane pëdorur Së bashku, Karvediloli Duhet të ndërpritet i Pari, disa dite para se te fillojë Ulja e sonnecchia Së klonidinës. Efekti i insulines apo i antidiabetikëve Orale mund të potencializohet. Shenjat dhe simptomat e hipoglicemisë mund të maskohen ose të zvogëlohen (sidomos takikardia). Prandaj kërkohet një Matje e shpeshtë e glicemisë. Kujdes i veçantë Duhet treguar në paciente qe mjekohen mi induktorë të oksidazës (PSH. Rifampicina) Pasi niveli Plazmatik i Karvedilolit mund të ulet, dhe në paciente qe mjekohen mi inhibitorë të oksidazës (PSH. Cimetidina) Pasi niveli Plazmatik I Karvedilolit mund të ngrihet. Përqëndrimet plazmatike mesatare të ciklosporines tentojnë të shtohen gjatë përdorimit të Karvedilolit. Nuk është studiuar marrja e Karvedilolit se bashku mi isotropo Barnat. PËRKUJDESJE TE VEÇANTA secondo lo standard ATA QE kryejnë aktivitete sportiva: përdorimi i barit pa domosdoshmeri terapeutike mund të sjellë pozitivitet në testi anti-doping. Produkti përmban laktoze dhe saharozë, NE rastet e njohura të intolleranze ndaj sheqernave kontaktoni mi mjekun para se te përdorni Barin. Produkti nuk kundërindikohet në pacientët mi probleme të sëmundjeve celiake. PËRDORIMI GJATË SHTATËZËNISE DHE GJIDHËNIES Për Karvedilolin është Vene Re embriotoksicitet Vetem pas dozave të larta tek lepujt. Rezultati Klinik i këtyre studimeve është i paqartë. Karvediloli e Kalon Barrieren placentare dhe ekskretohet në qumësht, kështu QE mundësia e bllokimit të receptoreve alfa beta dhe të fetusit njerëzor dhe të Nenes është prezente. Me agjentët e tjerë alfa dhe beta-bllokues efektet përfshijnë stres perinatale dhe neonatale (bradikardi. Ipotensione, depresion respiratore, hipoglicemi dhe hipotermi. Karvediloli nuk Duhet përdorur gjate shtatzënisë përveç Se ne rastet kur përfitimi është me Madh se Risku i mundshëm. Përdorimi i Karvedilolit është i kundërindikuar gjatë gjidhënies. EFEKTET GJATË PËRDORIMIT TE AUTOMJETEVE APO MAKINERIVE Jane Vene ri reagime Individuale nga subjekti në subjekt në Varesi të uljes Së vëmendjes dhe kohës Së veprimit (PSH mundesia Per Te drejtuar automjetet ose per te përdorur makineritë) sidomos në fillim të terapisë OSE në rastet e modifikimit të dozave dhe në rastet e përdorimit Ne te njëjtën Kohe të pijeve alkolike. Pacientët QE përdorin Karvedilol Duhet të KENE kujdes kur përdorin automjetet ose makineritë sepse mund të verifikohen marrje mendsh ose simptoma të ngjashme. DOZA, MËNYRA DHE KOHA E PËRDORIMIT Tabletat Duhet të Pihen mi një SASI të mjaftueshme uji. Nuk është e nevojshme marrja e tabletave gjatë ushqimit, megjithatë në pacientët mi dekompesim kardiak Kaevediloli Duhet të Merret pas ushqimit per Te ngadalësuar absorbimin dhe per te zvogeluar incidencën e efekteve posturale si PSH. Hipotensioni ortostatik. HIPERTENSIONI ARTERIOSA ESENCIAL TE RRITURIT Doza e rekomanduar në fillim të terapisë është 12,5 mg një qui në DITE për dy ditët e para. Në ditët pasardhëse rekomandohet 25 mg një qui në Dite. Nese është e nevojshme Doza mund të ngrihet në Intervale jo më të vogla se prej dy javësh deri në arritjen e sonnecchia maksimale prej 50 mg e Cila mund të Merret e gjitha njëherësh ose të ndahet në dy qui nga 25 mg. PLEQTË Doza e rekomanduar për fillimin e terapisë është 12,5 mg një qui në Dite. KJo Doze Lejon në pjesën më të Madhe të rasteve të ruhet një presione arteriosa normale. Nese përgjigja ndaj mjekimit nuk është ajo e kërkuara atëhere Doza mund të rritet gradualisht në një intervallo kohor minimumi prej dy javësh deri në arritjen e sonnecchia maksimale prej 50 mg QE Duhet marre në dy qui gjatë Dites nga 25 mg. TE RRITURIT Doza e rekomanduar është 12,5 mg dy qui në DITE për dy ditët e para. Më Vone Doza mund të Cohet deri në 25 mg në dite nga dy qui në Dite. Rekomandohet QE KJo Doze të mos kalohet. PLEQTË Doza e rekomanduar është 12,5 mg dy qui në DITE për dy ditët e para. Më Vone Doza mund të Cohet deri në 25 mg në dite nga dy qui në Dite, gradualisht për dy JAVE Rekomandohet QE KJo Doze të mos kalohet. DEKOMPESIMI KARDIAK Vendimi për fillimin e terapisë mi Karvedilol për pacientët mi dekompesim kardiak Duhet të Merret nga një mjek specialista, pas një vleresimi të kujdesshëm të Gjendjes Së pacientit. Pacientet Duhet të Jene gjithnjë të stabilizuar nga pikëpamja klinike dhe nuk Duhet të paraqesin Shenja të përkeqësimit të Gjendjes. Në pacientët qe mjekohen edhe me digitale, dhe diuretikë ACE-inhibitorë dozimi i këtyre preparateve Duhet rregulluar para fillimit të mjekimit me Karvedilol. DOZA E MJEKIMIT Duhet TE jeté PERSONALE DHE PACIENTI Duhet TE NDIQET ME KUJDES NGA MJEKU GJATË GJITHË KOHËS DERI NE ARRITJEN E Nje DOZE MBAJTËSE TE PËRSHTATSHME Doza e rekomanduar për fillimin e terapisë është 3.125 mg (1 \ 2 e në tablete prej 6,25 mg) dy qui në DITE të paktën për dy Jave. Nese KJo Doze tolerohet Mire më Vone KJo Doze mund të ngrihet në Intervale jo më të vegjël se prej dy javësh duca e cuar fillimisht në 6,25 mg dy qui në DITE dhe pastaj deri ne 12,5 mg dy qui në DITE e më Vone deri në dozzina maksimale prej 25 mg dy qui në Dite. Doza Duhet rritur deri në dozzina maksimale QE Arrin të tolerohet MIRE nga pacienti. Doza maksimale e rekomanduar në pacientët mi dekompesim kardiak të Rende apo të Lehte është 25 mg dy qui në DITE në personat mi peshë trupore nen 85 kg. Në personat mi peshë trupore MBI 85 kg Doza maksimale e rekomanduar është 50 mg dy qui në Dite. Përpara CdO shtimi të sonnecchia Pazienti Duhet të ekzaminohet nga mjeku per tu siguruar për shenjat e mundshme të insufiçiencës kardiake apo vazodilatacionit. Nje përkeqësim i përkohshëm i insufiçiencës kardiake apo i retensionit të lëngjeve Duhet trajtuar mi një shtim të sonnecchia Së diuretikëve, megjithëse në disa Raste mund të jeté e nevojshme Ulja e sonnecchia se Karvedilolit ose ndërprerja e përkohshme e mjekimit me të. Në rastet kur mjekimi mi Karvedilol ndërpritet për një Kohe prej më shumë se dy javësh, terapia Duhet të fillojë sërish mi dozzina prej 3.125 mg dy qui në DITE dhe më Vone Doza mund të rritet sic është Permendur më SIPER. Simptomat e vazodilatacionit mund të trajtohen fillimisht mi një ulje të sonnecchia Së diuretikëve. Nese simptomat vazhdojnë Doza e ACE-inhibitorëve (Nese Jane në përdorim), Mund të ulet dhe Nese shihet e nevojshme mund të ulet edhe Doza e Karvedilolit. Në rrethana të Tilla Doza e Karvedilolit nuk Duhet të rritet deri sa simptomat e përkeqësimit të insufiçiencës kardiake apo vazodilatacionit të Jene zhdukur. Toleranca ndaj Karvedilolit apo efikasiteti i TIJ nuk Jane provuar në pacientët më të rinj SE 18 vjeç. MBIDOZIMI Në rastet e mbidozimit mund të vihet Re ipotensione i Rende, bradikardi, insufiçiencë kardiake, Shok kardiogjen dhe arresto kardiak. Gjithashtu Mund të manifestohen probleme respiratore, bronkospazma, të vjella, Alterazione të vetëdijes dhe konvulsione të gjeneralizuara. Përveç protokolleve normale të ndërhyrjes parametrat Vitale Duhet të sillen në Norme, Nese është e nevojshme në kushtet e terapisë intensiva. Mund të përdoren terapitë e mëposhtme: ne rastet e bradikardisë Së Rende, administrim i atropina (nga 0,5 deri ne 2 mg per via endovenosa); në rastet e një bradikardie QE nuk dominohet nga medikamentet Duhet filluar terapia mi ane të pace makerit; Per te mbështëtur funksionin kardiocirkulator: glukagon (fillimisht nga 1 deri në 10 mg per via endovenosa pastaj nga 2 deri Ne 5 mg \ h me Ane të infuzioneve të ngadalta), dobutamina isoprenalina, Orciprenalina ose adrenalina në Baze të peshës trupore; në rastet e bronkospazmës. beta-simpaticomimetike (me ane të aerosoleve ose Nese nuk Jane efikase me rruge i. v.) ose aminofilinë i. v .. Në rastet e konvulsioneve rekomandohet injeksionet e ngadalta në rrugë i. v. të diazepamit ose clonazepamit. Shenim: ne rastet e intoksikimeve të Renda me simptoma të shokut, trajtimi ndihmës mi antidoto Duhet të vazhdojë për një periudhe relativisht të gjatë duca Pasur parasysh gjysëmjetën e gjatë të eleminimit dhe lëshimit të Karvedilolit nga INDET. Kohëzgjatja e terapisë me antidoto lidhet me sasinë e mbidozimit, trajtimi dhe Masat ndihmëse Duhet të vazhdojnë deri sa pacienti të stabilizohet. EFEKTE TE PADËSHIRUARA Efektet e padëshiruara QE Jane Vene re më shpesh Jane: SISTEMI NERVOR QENDROR Shume të shpeshta: Marrje mendsh. Të shpeshta: Dhimbje Koke dhe dobësi e përgjithshme QE vihen re përgjithësisht në fillim të terapisë. Të rralla: Umore ulur, shqeësime të gjumit, parestezi. SISTEMI KARDIOVASKULAR Të shpeshta: Bradikardi, ipotensione posturale, ipotensione, edema (TE përfshira edema e gjeneralizuar, edeme periferie, edemë e organeve gjenitale, edema e ekstremiteteve të Poshtme, hipovolemi dhe retension i lëngjeve). Më pak të shpeshta: Bllok atrio-ventrikular, rëndim i insufiçiencës kardiake gjatë shtimit të sonnecchia, pektoris angina, shqetësime të qarkullimit periferik (ekstremitetet të ftohta), rëndim i simptomave të pacientëve mi claudicatio intermitensis ose fenomen Raynaud. rralla a te: sinkop (sidomos në fazat e para të fillimit të mjekimit. SISTEMI RESPIRATORE Të shpeshta: Asma dhe DISPONE në pacientet me predizpozicion. Më pak të shpeshta: Ndjesia e okluzionit Nazal. SISTEMI GATROINTESTINAL Të shpeshta: Shqetësime gastrointestinale mi simptoma SI nausea, dhëmbje addominale, diarre ose të vjella. LËKURA Dermatit dhe djersitje e shtuar. Mund të shfaqen lezione kutane psoriatike. HEMATOLOGJIA DHE KIMIA KLINIKE Të shpeshta: Ulje e piastrinemisë. Në Raste të veçanta: leucopenia dhe ndryshim i transaminazave serike. METABOLIZMI Të shpeshta: Hipoglicemi, përkeqësim i kontrollit të glicemisë në pacientët me diabet mellito, shtim në peshë dhe hiperkolesterolemia. Për shkak të efekteve beta-bllokuese të Karvedilolit, është e mundur QE diabet mellito një i fshehur të shfaqet, dhe një Diabet i shfaqur të rëndohet dhe vetërregullimi i glicemisë të ndalohet. TE tjera Të shpeshta: Alterazione të vizusit, lotëzim i zvogëluar dhe dhimbje në ekstremitete. Më pak të rralla: Insufiçiencë renale akute dhe ndryshime në funksionin renale në pacientët mi sëmundje vaskulare sistemike dhe \ ose funksion renale i kompromentuar, reaksione alergjike, reaksione kutane (psh. egzantema, urticarie, prurit). Të rralla: Ka Pasur Raste të impotenze seksuale, irritazione Okular, tharrje të mukozave. Frekuenca e efekteve të padëshiruara nuk është e varur Nga Doza, përveç Rastit te marrëmendje, disa ndryshime në visus dhe bradikardisë. Zbatimi i instuksioneve të Dhena në fletën përshkruese ul rrezikun nga efektet e padëshiruara. Është e rëndësishme QE në rastet kur shfaqen efekte të padëshiruara të konsultoheni me mjekun. SKADENCA DHE MAGAZINIMI Vini ri Daten e skadencës MBI kuti. Dati e skadencës i referohet artikullit në Kuti të rregullt të ruajtur fango. Kujdes, mos Perdoni produktin pas date Së skadencës Së shkruar MBI kuti. Përkujdesje të veçanta për ruajtjen e produktit. Mbajeni Barin në kutinë e TIJ ORIGINALE PER ta ruajtur nga lagështira dhe Drita; të ruhet në temperatura jo më të Larte SE 25 di grado Celsius. Të mbahet në vende ku nuk mund të Merret nga fëmijët. Mos e hidhni medikamentin e përdorur në vende të papërshtatshme. Pyesni farmacistin tuaj si Duhet vepruar per te mos ndotur ambientin.
No comments:
Post a Comment