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Cyklo-F compresse rivestite pellicola 500mg reazioni cutanee allergiche Altri eventi avversi sono stati riportati con l'uso di acido tranexamico ma la frequenza delle relazioni non può essere definita sulla base dei dati disponibili: eventi tromboembolici, della retina occlusione / arteria e visione dei colori alterata o altri disturbi visivi. Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. I sintomi possono essere nausea, vomito, sintomi ortostatica e / o ipotensione. Avviare vomito, poi il lavaggio dello stomaco, e la terapia del carbone di legna. Mantenere un elevato apporto di liquidi per promuovere l'escrezione renale. Vi è il rischio di trombosi in individui predisposti. trattamento anticoagulante deve essere presa in considerazione. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche L'acido tranexamico è un composto antifibrinolytic che è un potente inibitore competitivo dell'attivazione del plasminogeno a plasmina. A concentrazioni molto più elevate è un inibitore non competitivo di plasmina. L'effetto inibitorio di acido tranexamico in plasminogeno da urochinasi stato segnalato per essere 6-100 volte e da streptochinasi 6-40 volte superiore a quella di acido aminocaproico. L'attività antifibrinolitico di acido tranexamico è circa dieci volte superiore a quella di acido aminocaproico. Uno studio del 2001 ha coinvolto più di 800 donne ha dimostrato un significativo miglioramento della loro qualità di vita in cui l'assunzione di acido tranexamico. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Dopo la somministrazione orale, 1,13% e il 39% della dose somministrata è stata rinvenuta dopo 3 e 24 ore, rispettivamente. acido tranexamico somministrazione parenterale è distribuito in un modello a due compartimenti. L'acido tranexamico attraversa la placenta e può raggiungere un centesimo del picco di concentrazione sierica nel latte di donne che allattano. L'acido tranexamico attraversa la barriera emato-encefalica. Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita biologica di acido tranexamico è stato determinato per essere 1,9 ore e 2,7 ore. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non vi sono dati preclinici di rilievo per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Meda Pharmaceuticals
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